---标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、 ---标准 设施设备、生产过程、包装运输、控制等方面按有关法规达到卫生要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业---企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以---。简要的说，---要求生产企业应具备---的生产设备，合理的生产过程，完善的管理和严格的检测系统，威海洁净厂房，---终产品的（包括食品安全卫生）符---规要求。
---的目标是---建立科学的、严格的无菌---生产环境、工艺、运行和管理体系，地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出---的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程----洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是------成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间， 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 m2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次---。设计为10万级域+空调面积。
---车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别---，垃圾装入防尘袋中拿出。---车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，洁净厂房建设，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该---车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在---车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
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